喜报 | 谷禾检测实验室顺利通过CNAS国家实验室认可

喜报 | 谷禾检测实验室顺利通过CNAS国家实验室认可

谷禾健康

恭喜 ！2025年4月杭州谷禾信息技术有限公司检测实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员(CNAS)认可评审，依据ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》(CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》)的要求，获得了由CNAS颁发的认可证书（注册号：CNAS L23010），正式成为了CNAS认可的检测实验室。

 “CNAS”是“中国合格评定国家认可委员会”的英文缩写，是由国家认可监督管理委员会批准设立并确定的国家认可机构，统一负责对认可机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。

在科技与健康深度融合的今天，精准科学公平的检测是后端精准干预的基础，其中实验室技术质量体系的建设则是确保检测结果可靠性的核心保障。

杭州谷禾检测实验室秉持“公正、科学、守信、高效”的准则，经过逐步的筹备和完善，全面优化和提升了实验室相关的人员、设备、环境、方法及管理流程等全方位实验室检测和管理体系，达到了CNAS认可的标准和要求。

质量之心，始于标准，成于责任。CNAS认可不仅是对谷禾检测技术能力与管理水平的肯定，更是一份责任，对客户、对行业、对社会的承诺。

CNAS认可：

不只是“通行证”，更是责任的镌刻

国际互认的硬核背书

CNAS作为权威的实验室能力认可体系，标志着实验室在技术能力、质量管理及国际互认性方面达到了国家及国际标准要求。

该认可不仅是对实验室技术能力的全面评价，更是对其实验室检测科学性、公平性和有效性的权威认可。通过认可的实验室所出具的检测报告，在全球100多个国家和地区得到认可，实现”一次认可，全球通行”。

肠道菌群检测行业的先行者

谷禾检测实验室成为国内领先通过CNAS认可的肠道菌群宏基因组检测机构，填补细分领域空白。

微生物检测和基因扩增检测具有高度专业性和技术敏感性，对实验室环境、人员资质、设备性能、实验过程控制等有严格的要求。

CNAS认可确保谷禾检测具备:

行业责任的担当

实验室声明“独立性与公正性”，建立相关程序文件，杜绝商业等其他利益干扰。

在生物检测领域，样本管理、方法验证、数据的准确性、真实性、可溯源性等至关重要。

CNAS认可要求实验室建立严格的数据控制和信息管理体系：

核心实力：专业、创新、严谨的三重奏

技术硬实力：环境、设备、专利等

实验室依据检测标准、设备需求和样品特性，建立病原微生物二级实验室，配备高通量测序仪、PCR仪、生物安全柜、高压灭菌锅、凝胶成像仪等设备。

通过温湿度监控、洁净度控制等方式，质量负责人定期监督环境合规性，发现偏离立即启动整改。

「 设备管理 」

通过技术负责人统筹、设备管理员执行及标准化流程，谷禾构建了科学高效的设备管理闭环，以全生命周期管控为核心，覆盖设备采购、验收、校准、使用、维护及报废全流程，确保检测设备的精准性与稳定性，为检测结果的可靠性提供硬件保障。

「 技术保障 」

实验室制定年度质量监控方案，结合内部核查（如使用有证标准物质、人员/方法/仪器比对）和外部验证（能力验证、实验室间比对），确保数据可靠性。针对宏基因组高通量测序项目，采用重复检测、盲样测试及统计分析方法识别潜在偏差。

异常数据触发不符合工作控制程序，通过根源分析实施纠正措施。监督员定期编制评估报告，纳入管理评审优化流程。

实验室强化设备校准、环境控制及人员能力评定，形成“方法-设备-环境-人员”闭环管理，确保结果溯源性。通过动态监控与持续改进，谷禾实验室为检测数据的科学性提供坚实保障。

管理软实力：用制度筑牢质量防线

谷禾的管理体系以“动态优化”为核心，通过制度迭代筑牢质量防线。

「 质量管理 」

数字化管控，建立“检测-分析-报告”全流程溯源系统。质量管理并非一蹴而就，而是持续改进的旅程。确保问题得到及时发现、有效解决，并转化为可推广的经验。定期的内部审核与外部评审相结合，进一步强化了质量体系的韧性。

「 样品管理 」

检测实验室的样品管理体系以全流程规范化、可追溯性为核心，确保检测结果的准确性与公正性。该体系覆盖样品接收、标识、流转、存储及处置全环节，严格遵循CNAS认可规范及生物安全要求。

 样品采用唯一编码系统，

 按类型差异执行差异化存储，

 样品流转单及不合格样品

 处理信息同步归档，

 确保全流程可追溯。

「 安全管理 」

谷禾检测实验室安全管理体系以风险防控、规范操作和全员参与为核心，通过制度化管理与全流程管控，确保实验室活动的安全性与合规性。该体系涵盖危险废弃物处理、内务管理、环境控制及人员健康防护等模块，严格遵循生物安全法规及CNAS认可规范。

实验室严格执行分类收集、标签标识及专用容器暂存制度，确保不相容废弃物物理隔离。生物安全监督员全程监控收集、转运及处理流程，实现全程可追溯。

安全设施如灭火器、应急照明、洗眼装置全覆盖，质量负责人联合监督员不定期安全检查，发现隐患立即整改。

通过系统化的制度设计、严格的流程执行及全员责任落实，谷禾构建了高效可靠的安全管理闭环，为实验室人员健康、环境安全及检测质量提供坚实保障。

「 文件管理 」

谷禾文件管理体系以系统性、规范化和可追溯性为核心，确保管理体系文件的受控与合规性。该体系覆盖文件分类、编制审批、版本控制、发放回收及作废处理全流程，严格遵循CNAS认可规范与保密要求。

文件编制按权限分级管理，

相关人员负责审批，

定期组织文件评审，

评估体系文件的适宜性与有效性

重大修订触发换版流程

「 员工培训 」

谷禾重视员工培训，每一位员工都接受严格的岗位技能培训和质量意识教育，明确自身在质量控制中的角色与责任。鼓励员工积极参与质量改进活动，提出合理化建议，共同提升产品与服务的质量水平。

员工管理体系覆盖人员选择、培训、资格评定、监督及能力监控全流程，培训计划，涵盖岗前培训、资深指导及继续教育。

培训内容涉及检测方法、生物安全、数据分析软件操作等，并通过定期考核确保培训效果。新上岗或离职返岗人员需重新考核，确保岗位适配性。

「 供应链管理 」

谷禾实行严格的供应商准入制度和定期评估机制。采购产品和服务需经严格验证，如试剂类物资需检查有效期、成分及包装，设备维修后需重新校准并记录，确保所有供应商均符合质量标准和环保要求。

从规范走向责任，

从标准迈向担当。

质量不仅是管理的目标，

更是我们守护健康的使命。

社会责任：守护数据安全与生命健康

谷禾检测严格遵守国家法律法规，确保检测活动遵循客观独立、公平公正的原则。实验室独立运作，不参与可能影响检测结果的生产或商业活动，杜绝员工双重从业或利益关联。

肠道菌群检测涉及个人健康敏感信息，谷禾检测通过多层次保密措施保障数据安全，包括签署《保密规范协议》，对客户样品、检测结果及遗传信息等严格保密，实验室区域设置门禁与权限管控，禁止无关人员进入敏感区域；数据传输采用加密技术，严防未经授权访问。切实履行对客户隐私权和社会公共健康的责任。

每一次手册修订、每一台设备校准、每一份报告的诞生，都在诠释“公正、科学、守信、高效”的质量方针。实验室以技术实力与道德坚守，为社会提供可信赖的健康数据支持，助力疾病预防与精准医疗发展。

未来展望

以认可为新起点，开启“精准检测”新篇章

CNAS认可的获得不是终点，

而是谷禾检测新征程的起点。

未来，谷禾将始终以“公正、科学、守信、高效”为准则，严格贯彻和执行ISO/IEC 17025体系的质量标准。我们将继续秉承专业精神，不断提升技术水平和服务品质，凭借更严谨的检测能力和卓越的技术实力，结合业内领先的肠道微生物数据库以及人工智能分析平台，为客户提供更加优质的检测服务，助力精准医疗和个性化健康管理的发展。让每一份菌群检测数据成为连接科学与生命的桥梁。